El desarrollo tecnológico, la globalización y el acceso a la información, así como la pluralidad de agentes que progresivamente intervienen en el ámbito de la producción, distribución, dispensación y administración de los medicamentos, han aconsejado la ampliación y reforzamiento de un sistema de garantías que gire en torno a la autorización y uso de los mismos. Con esta perspectiva se promulgó la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, que sustituyó a la anterior Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento. En esta edición se ofrece el texto de la nueva Ley 29/2006 y se reproducen a pie de página los artículos de otras disposiciones distintas citados en aquélla (Ley reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica, Ley General de Sanidad, Ley Orgánica de Protección de Datos de Carácter Personal, Ley de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, Ley de Prevención de Riesgos Laborales...). La edición está actualizada con la inclusión de los cambios efectuados por la Leyes 25 y 28/2009, de 22 y 30 de diciembre, respectivamente, y por el Real Decreto-Ley 4/2010, de 26 de marzo, de racionalización del gasto farmacéutico con cargo al Sistema Nacional de Salud. Al final de la obra se incorpora un exhaustivo índice analítico de materias que facilita la consulta del articulado de la Ley 29/2006.ÍndiceLEY 29/2006, DE 26 DE JULIO, DE GARANTÍAS Y USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS (BOE n.º 178, de 27 de julio de 2006). Exposición de Motivos. Título I. Disposiciones generales. Título II. De los medicamentos. Capítulo I. De los medicamentos reconocidos por la Ley y sus clases. Capítulo II. De las garantías exigibles a los medicamentos de uso humano elaborados industrialmente y de las condiciones de prescripción y dispensación de los mismos. Capítulo III. De las garantías exigibles a los medicamentos de uso veterinario elaborados industrialmente y de las condiciones de prescripción y dispensación de los mismos. Capítulo IV. De las garantías sanitarias de las fórmulas magistrales y preparados oficinales. Capítulo V. De las garantías sanitarias de los medicamentos especiales. Capítulo VI. De las garantías de seguimiento de la relación beneficio/riesgo en los medicamentos. Título III. De las garantías de la investigación de los medicamentos de uso humano. Título IV. De las garantías exigibles en la fabricación y distribución de medicamentos. Título V. De las garantías sanitarias del comercio exterior de medicamentos. Capítulo I. De la fabricación de medicamentos. Capítulo II. De la distribución de medicamentos. Título VI. Del uso racional de los medicamentos de uso humano. Capítulo I. De las garantías de formación e información independiente y de calidad para la utilización adecuada de los medicamentos y productos sanitarios. Capítulo II. Del uso racional de medicamentos en la atención primaria a la salud. Capítulo III. Del uso racional de los medicamentos en la atención hospitalaria y especializada. Capítulo IV. Del uso racional de medicamentos en las oficinas de farmacia. Capítulo V. De la trazabilidad de los medicamentos. Título VII. De la financiación pública de los medicamentos y productos sanitarios. Título VIII. Régimen sancionador. Capítulo I. Inspección y medidas cautelares. Capítulo II. Infracciones y sanciones. Título IX. De la acción de cesación. Título X. Tasas. Disposiciones adicionales. Disposiciones transitorias. Disposición derogatoria. Disposiciones finales. Índice analítico.
La naturaleza del trastorno psicopatológico ha sido motivo de controversia desde que existen tanto la psicología como la psiquiatría. Una tendencia de esta disciplina, como especialidad médica que es, ha intentado justificar su rol dominante mediante la afirmación de que la locura y el sufrimiento psicológico son esencialmente enfermedades del cerebro o del cuerpo. A pesar del rechazo que ha provocado, esta perspectiva reduccionista se ha ido imponiendo durante las últimas décadas. Como resultado, los psicofármacos no solo constituyen la base principal del tratamiento psiquiátrico moderno, sino que son recetados a millones de personas. Al mismo tiempo, la industria farmacéutica, cuyos beneficios han crecido considerablemente, ha contribuido a transformar en enfermedades psiquiátricas problemas que antes eran vistos como propios de situaciones sociales o interpersonales, y sus campañas publicitarias han convencido a millones de personas de que necesitan consumir psicofármacos. Es decir, la presión ya no solo procede de los profesionales, sino también de potenciales clientes. Con una visión menos cargada de apriorismos de lo que suele ser habitual, Joanna Moncrieff nos describe en la presente obra cómo funcionan los psicofármacos. Rechaza la forma de usarlos centrada en la enfermedad, carente de evidencias que la apoyen, y propone redefinir la relación entre el paciente y el prescriptor, valorando de forma más realista los probables riesgos y beneficios del consumo de dichas sustancias, y teniendo en cuenta que su capacidad para mejorar la vida de las personas es limitada. Hablando claro es un texto de obligada lectura tanto para profesionales psiquiatras, médicos, psicólogos y otras profesionales asistenciales como para pacientes o potenciales consumidores de psicofármacos.
Medicamentos y productos sanitarios inciden en ámbitos tan importantes como la salud y el bienestar, se consideran instrumentos de salud e incluso bienes estratégicos. La complejidad de estos productos determina la presencia de una serie de riesgos asociados a los beneficios que genera su uso. . . El empleo de estos productos se producirá en condiciones determinadas por la salud del consumidor y, en ocasiones, su elección no será llevada a cabo por quien vaya a utilizarlos, sino que será un facultativo quien lo haga, aunque los posibles inconvenientes derivados de su uso recaerán sobre el paciente. . . Estas particulares características establecen el marco del medicamento y el producto sanitario, como productos de consumo. Cuestiones como la publicidad, el precio, la responsabilidad derivada por productos defectuosos, los medicamentos falsificados, la adquisición de medicamentos a través de la red o el acceso a medicamentos en situaciones especiales (uso compasivo, medicamentos no autorizados y usos off label) son tratados con rigor, a través de los diferentes capítulos que configuran esta obra, aportando, sus autores, una nueva dimensión al estudio del medicamento y del producto sanitario relacionada con la protección al consumidor. . . El perfil profesional de los autores permite aportar una visión actual y práctica a los temas tratados por cada uno de ellos. Leopoldo Agraz, Doctor en Farmacia y profesor en la Facultad de Farmacia de la Universidad San Pablo CEU, ha desarrollado su labor profesional en los campos de la oficina de farmacia, la docencia, la Administración pública y la abogacía; Cristina Andrés, Profesora Titular de Derecho penal, ha realizado parte de su labor investigadora referida a los ilícitos relacionados con la salud pública; la trayectoria profesional de Antonio Juberías, farmacéutico del Cuerpo militar de sanidad y Doctor en Derecho, le ha llevado a ejercer su labor en el ámbito de la producción farmacéutica y la Administración pública; Arturo Molina es consultor en materia de producto sanitario y Elena Vicente, Catedrática de Derecho civil, es especialista en derecho de daños.
El desarrollo tecnológico, la globalización y el acceso a la información, así como la pluralidad de agentes que progresivamente intervienen en el ámbito de la producción, distribución, dispensación y administración de los medicamentos, han aconsejado la ampliación y reforzamiento de un sistema de garantías que gire en torno a la autorización y uso de los mismos. Con esta perspectiva se promulgó la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, que sustituyó a la anterior Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento. En esta edición se ofrece el texto de la nueva Ley 29/2006 y se reproducen a pie de página los artículos de otras disposiciones distintas citados en aquélla (Ley reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica, Ley General de Sanidad, Ley Orgánica de Protección de Datos de Carácter Personal, Ley de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, Ley de Prevención de Riesgos Laborales...). La edición está actualizada con la inclusión de los cambios efectuados por la Leyes 25 y 28/2009, de 22 y 30 de diciembre, respectivamente, y por el Real Decreto-Ley 4/2010, de 26 de marzo, de racionalización del gasto farmacéutico con cargo al Sistema Nacional de Salud. Al final de la obra se incorpora un exhaustivo índice analítico de materias que facilita la consulta del articulado de la Ley 29/2006.ÍndiceLEY 29/2006, DE 26 DE JULIO, DE GARANTÍAS Y USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS (BOE n.º 178, de 27 de julio de 2006). Exposición de Motivos. Título I. Disposiciones generales. Título II. De los medicamentos. Capítulo I. De los medicamentos reconocidos por la Ley y sus clases. Capítulo II. De las garantías exigibles a los medicamentos de uso humano elaborados industrialmente y de las condiciones de prescripción y dispensación de los mismos. Capítulo III. De las garantías exigibles a los medicamentos de uso veterinario elaborados industrialmente y de las condiciones de prescripción y dispensación de los mismos. Capítulo IV. De las garantías sanitarias de las fórmulas magistrales y preparados oficinales. Capítulo V. De las garantías sanitarias de los medicamentos especiales. Capítulo VI. De las garantías de seguimiento de la relación beneficio/riesgo en los medicamentos. Título III. De las garantías de la investigación de los medicamentos de uso humano. Título IV. De las garantías exigibles en la fabricación y distribución de medicamentos. Título V. De las garantías sanitarias del comercio exterior de medicamentos. Capítulo I. De la fabricación de medicamentos. Capítulo II. De la distribución de medicamentos. Título VI. Del uso racional de los medicamentos de uso humano. Capítulo I. De las garantías de formación e información independiente y de calidad para la utilización adecuada de los medicamentos y productos sanitarios. Capítulo II. Del uso racional de medicamentos en la atención primaria a la salud. Capítulo III. Del uso racional de los medicamentos en la atención hospitalaria y especializada. Capítulo IV. Del uso racional de medicamentos en las oficinas de farmacia. Capítulo V. De la trazabilidad de los medicamentos. Título VII. De la financiación pública de los medicamentos y productos sanitarios. Título VIII. Régimen sancionador. Capítulo I. Inspección y medidas cautelares. Capítulo II. Infracciones y sanciones. Título IX. De la acción de cesación. Título X. Tasas. Disposiciones adicionales. Disposiciones transitorias. Disposición derogatoria. Disposiciones finales. Índice analítico. 
La naturaleza del trastorno psicopatológico ha sido motivo de controversia desde que existen tanto la psicología como la psiquiatría. Una tendencia de esta disciplina, como especialidad médica que es, ha intentado justificar su rol dominante mediante la afirmación de que la locura y el sufrimiento psicológico son esencialmente enfermedades del cerebro o del cuerpo. A pesar del rechazo que ha provocado, esta perspectiva reduccionista se ha ido imponiendo durante las últimas décadas. Como resultado, los psicofármacos no solo constituyen la base principal del tratamiento psiquiátrico moderno, sino que son recetados a millones de personas. Al mismo tiempo, la industria farmacéutica, cuyos beneficios han crecido considerablemente, ha contribuido a transformar en enfermedades psiquiátricas problemas que antes eran vistos como propios de situaciones sociales o interpersonales, y sus campañas publicitarias han convencido a millones de personas de que necesitan consumir psicofármacos. Es decir, la presión ya no solo procede de los profesionales, sino también de potenciales clientes. Con una visión menos cargada de apriorismos de lo que suele ser habitual, Joanna Moncrieff nos describe en la presente obra cómo funcionan los psicofármacos. Rechaza la forma de usarlos centrada en la enfermedad, carente de evidencias que la apoyen, y propone redefinir la relación entre el paciente y el prescriptor, valorando de forma más realista los probables riesgos y beneficios del consumo de dichas sustancias, y teniendo en cuenta que su capacidad para mejorar la vida de las personas es limitada. Hablando claro es un texto de obligada lectura tanto para profesionales psiquiatras, médicos, psicólogos y otras profesionales asistenciales como para pacientes o potenciales consumidores de psicofármacos.
Medicamentos y productos sanitarios inciden en ámbitos tan importantes como la salud y el bienestar, se consideran instrumentos de salud e incluso bienes estratégicos. La complejidad de estos productos determina la presencia de una serie de riesgos asociados a los beneficios que genera su uso. . . El empleo de estos productos se producirá en condiciones determinadas por la salud del consumidor y, en ocasiones, su elección no será llevada a cabo por quien vaya a utilizarlos, sino que será un facultativo quien lo haga, aunque los posibles inconvenientes derivados de su uso recaerán sobre el paciente. . . Estas particulares características establecen el marco del medicamento y el producto sanitario, como productos de consumo. Cuestiones como la publicidad, el precio, la responsabilidad derivada por productos defectuosos, los medicamentos falsificados, la adquisición de medicamentos a través de la red o el acceso a medicamentos en situaciones especiales (uso compasivo, medicamentos no autorizados y usos off label) son tratados con rigor, a través de los diferentes capítulos que configuran esta obra, aportando, sus autores, una nueva dimensión al estudio del medicamento y del producto sanitario relacionada con la protección al consumidor. . . El perfil profesional de los autores permite aportar una visión actual y práctica a los temas tratados por cada uno de ellos. Leopoldo Agraz, Doctor en Farmacia y profesor en la Facultad de Farmacia de la Universidad San Pablo CEU, ha desarrollado su labor profesional en los campos de la oficina de farmacia, la docencia, la Administración pública y la abogacía; Cristina Andrés, Profesora Titular de Derecho penal, ha realizado parte de su labor investigadora referida a los ilícitos relacionados con la salud pública; la trayectoria profesional de Antonio Juberías, farmacéutico del Cuerpo militar de sanidad y Doctor en Derecho, le ha llevado a ejercer su labor en el ámbito de la producción farmacéutica y la Administración pública; Arturo Molina es consultor en materia de producto sanitario y Elena Vicente, Catedrática de Derecho civil, es especialista en derecho de daños.